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1、要求從事過生物、化學(xué)等相關(guān)行業(yè)5年以上經(jīng)驗(yàn)，熟悉體外診斷試劑工作管理者優(yōu)先。
2、懂IVD生產(chǎn)管理、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢驗(yàn)，跟蹤不合格項(xiàng)、建議項(xiàng)、改進(jìn)項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的準(zhǔn)確率，合格率的檢測及調(diào)整，配方的升級及研發(fā)。
5、協(xié)助公司體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊工作，包括產(chǎn)品臨床開展，注冊檢驗(yàn)及產(chǎn)品注冊進(jìn)度跟進(jìn)等。